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《医药包装信息》2018第 10期 总330期

时间:2018-10-30 11:39:07
                                                    国家市场监督管理总局办公厅关于征求

 《强制性国家标准管理办法(征求意见稿)》意见的函

           为规范强制性国家标准制修订和实施监督,加强强制性国家标准管理,根据《中华人民共和国标准化法》,国家市场监督管理总局标准技术管理司起草了《强制性国家标准管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下方式提出意见和建议:

1.登录中国政府法制信息网(http://www.chinalaw.gov.cn),进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。

2.电子邮件:wangjun@sac.gov.cn,邮件主题请注明“《强制性国家标准管理办法(征求意见稿)》公开征集意见”字样。

3.通信地址:北京市海淀区马甸东路9号,国家市场监督管理总局标准技术管理司,邮编100088。请在信封注明“《强制性国家标准管理办法(征求意见稿)》公开征集意见”字样。

意见反馈截止时间为20181116日。

           详细内容请关注中国医药包装协会微信公众号wx_cnppa查阅政策法规。


美国药典制药用水要求培训将在北京举办

美国药典委员会总部制药用水通则专家2018118-9日将在北京亲临授课。课程全面、详尽地阐述现行版美国药典对纯化水、注射用水、纯蒸汽、血液透析用水、无菌注射水和其他无菌用水的标准要求。内容涵盖制药用水用途、化学检测要求、检测方案、水纯化单元运作、电导率测量、总有机碳测量、生物膜等。同时,还将介绍现行欧洲药典和日本药典的相关制药用水要求,以及美国药典正在开展的制药用水标准修订内容。

课程旨在为专业负责监管审核、药典事务、质量、水处理、水系统设计和维护的人士提供专业指导和帮助。通过学习,您将理解美国药典与制药用水相关的各论和通则要求,了解水质量和水化学单元运作的影响,学会识别潜在污染的指征和现象,探讨多种潜在解决方案并评价其优劣,洞悉美、欧、日药典制药用水的最新要求及其发展趋势。

详细内容可登录协会官网www.cnppa.org首页【行业新闻】查询。


公安部部署深化打击食品药品农资环境犯罪行动

 全国公安机关深化打击食品药品农资环境犯罪行动视频会议1010日召开。国务委员、公安部党委书记、部长赵克志对依法打击食品药品农资环境犯罪工作提出要求。他强调,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,增强“四个意识”、提高政治站位,忠实践行以人民为中心的发展思想,推进专业侦查能力建设,完善部门协作联动机制,依法坚决打击“食药环”等民生领域违法犯罪活动,不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。

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国际药用气雾剂联盟供应商和制药商

关于设备和容器密闭系统质量的专题讨论会

 衡量国际药用气雾剂联盟的基准要求能否成为供应链加强沟通和降低风险实用工具?

2018118日,星期四,美国东部时间上午8:30 - 下午4:00

社交招待会于2018117日,星期三,下午6:00 - 7:30

主办方:国际药用气雾剂联盟位于美国华盛顿特区的秘书处 Drinker Biddle

该专题讨论会面向药物和医疗设备制造商以及口服吸入和鼻腔药物产品(OINDP)行业的容器密闭系统和设备材料及组件供应商。

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 《药包材生产质量管理指南》协会标准公开征求意见

按照《中国医药包装协会标准制定工作程序》的要求,《药包材生产质量管理指南》协会标准已完成标准草案(征求意见稿),现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会标委会秘书处,意见反馈截止日期为2018111日。

意见反馈方式:请在截止日期前将意见和建议填入《中国医药包装协会标准征求意见反馈表》(见官网附件),通过电子邮件发送至:hanxiao@cnppa.org

详细内容请关注中国医药包装协会微信公众号wx_cnppa查阅协会动态。


 《注射剂标签设计指南(征求意见稿)》现公开征求意见

按照《中国医药包装协会标准制定工作程序》的要求,协会标准《注射剂标签设计指南(征求意见稿)》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处(标准化工作委员会),意见反馈截止日期为:2018 11 9

意见反馈方式:请在截止日期前将意见和建议填入《注射剂标签设计指南(征求意见稿)》意见反馈表,通过电子邮件发送至:hanxiao@cnppa.org

协会秘书处联系人:韩潇,010-62262760-8019

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 中国医药包装协会关联审评经验交流会圆满结束

20181018日,中国医药包装协会在南京“第81届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备/交易会”期间召开了关联审评经验交流会。

浙江省食品药品检验研究院药品包装材料检验所所长俞辉详细解读了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》,上海市食品药品包装材料测试所副所长蔡荣详实阐述了《仿制药包装的一致性要求》,浙江省药品化妆品审评中心高级工程师金宏就《基础输液质量上市后再评价》作了专业详尽的介绍,江苏省医药包装药用辅料协会副秘书长姚文震作了题为《玻璃药包材登记资料提交要求和案例分享》的报告。

四位演讲老师,以丰富的数据、详实的案例,引经据典,旁征博引,不仅有宏观的阐述,也有接地气的讲解。参会人员认真聆听,互动交流也非常热烈,演讲老师也针对听众提问做了耐心细致的解答。

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中国医药包装协会玻璃容器专业委会年会圆满结束

20181017日,在第81届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备/交易会期间,由中国医药包装协会玻璃容器专业委员会举办的2018年专委会年会在南京国际博览中心顺利召开。

来自国内外医药玻璃包装行业的30多家企业负责人参加了此次会议,会议由马继祥主持,中国医药包装协会秘书长蔡弘参加了本次会议。

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 中国医药包装协会第十次会员大会将在海南举办

根据《中国医药包装协会章程》,我协会第十次会员大会拟定于2019425-27日(25日报到)在海南海口召开。会员大会每五年一次,本次会员大会恰逢中国医药包装协会成立四十周年前夕,欢迎会员单位对大会内容及形式提出建议并反馈至协会秘书处(邮箱:lituo@cnppa.org)。

现将大会有关安排提前通知如下:

一、会议拟定主要内容:

1、总结本届协会的工作;

     2、选举协会新一届理事会和协会负责人;

     3、报告本届协会财务状况;

     4、讨论“十四五”规划;

     5、公布部分产品排名;

     6、表彰优秀会员单位和个人(另行通知)。

二、大会同期活动:

    1、政策与技术论坛;

    2、优秀会员单位及个人风采展示(另行通知)。

            准确的会议内容和安排待国家有关主管部门批准协会换届选举方案后,由协会秘书处通知会员单位。

            详细内容可登录协会官网www.cnppa.org首页【会议信息】-查询。


 《相容性研究理论与实践》系列培训之药品与弹性体专场将在北京举办

在《药品与包装相容性研究理论及实践》即将出版发行之际,作为《相容性研究理论与实践》系列培训内容之一,我协会特举办药品与弹性体相容性研究专场培训。培训讲师将邀请来自药品审评、检测机构以及企业的一线专家,结合实际生产,通过案例研究,针对相容性研究最新理论进行讲解和交流,分享与时俱进的相容性研究心得。

参加培训的学员经考试合格后将颁发培训证书。

培训对象:来自制药企业、药包材生产企业、检测机构、第三方实验室的相容性研究有关人员。

最新培训日程请关注协会官方网站 www.cnppa.org

培训时间:20181220 8:30-17:00

培训地点:北京京都信苑饭店有限公司  三层国际厅

                 北京市海淀区什坊院6  010-63901166

详细内容可登录协会官网www.cnppa.org首页【会议信息】查询。


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