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《医药包装信息》2017第 5 期 总314期

时间:2017-06-07 15:03:39

  

 

政策法规

 

 总局关于鼓励创新加快新药审批征求意见的公告

*   总局关于鼓励创新改革临床试验管理征求意见的公告

*   总局关于鼓励创新实施药品医疗器械全生命周期管理征求意见的公告

*   总局关于鼓励创新保护创新者权益征求意见的公告

    总局关于部分仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试验申请的征求           意见

总局关于仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告

药包材药用辅料关联审评审批政策解读(一)

* 《医疗器械召回管理办法》解读之二

*   关于征求第三批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函

*   总局征求免于临床试验的第二类体外诊断目录、体外诊断临床评价资料基本要求的           意见

*   总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告

 

行业新闻

 

我国积极申请加入ICH 业界期盼中国迈出药品监管国际化步伐

药物临床试验机构资格认定公告

药物临床试验机构资格认定复核检查公告

*  2016年度食品药品监管统计年报

 

 

协会动态

 

《药包材生产质量管理规范》等五个新标准立项公示

   关于缴纳中国医药包装协会标准化工作委员会 2017年度会费的通知

中国医药包装协会药用玻璃第四期培训圆满结束

玻璃专委会2016年度会议圆满结束

医药包装法规与技术研讨会顺利召开

关于发布《口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装干燥剂》等4个协会标准的通告

医药包装研究课题的汇报会

第二届中日医药包装技术交流会

(注:标注“ * ”的内容为标题新闻,详细内容请浏览协会网站<www.cnppa.org>

 

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