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《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告(征求意见)》座谈会在京召开

时间:2018-08-17 13:11:56  来源:中国医药包装协会



          中国医药包装协会《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告(征求意见稿)》座谈会议于2018年8月9日在北京召开,来自省协会、制药企业、药包材生产企业、药用辅料生产企业的10家单位的11名代表参会。国家药品监督管理局药化注册司副司长杨胜、药化注册司综合处张凌超、药审中心业务管理处何燕萍到会指导。中国医药包装协会副会长陈仙霞到会,会议由蔡弘秘书长主持。

   会议就《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告(征求意见稿)》展开了积极讨论,提出了尽快出台《药包材登记资料要求》和《药用辅料登记资料要求》、简化已有注册证原辅包产品的登记资料要求、注明曾有注册证信息及使用记录、建立禁止使用或者淘汰原料药、药用辅料、药包材的公示平台等意见建议。

   会议于当日下午圆满结束。


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